“Epi-sPNA原创技术敲门砖……抗癌耐药性测定、胰腺癌早期诊断等，嫁接DTC筛查”
在国内的基因诊断公司中，Seasun Biomaterials (CEO, Park Hee-kyung) 正在全力研究表观基因诊断作为可以显示差异化竞争优势的战略发展领域。

去年12月，公司“Epi-TOP mMGMT检测试剂盒”获得国内批准，这是一款用于预测替莫唑胺抗癌药治疗恶性脑瘤胶质母细胞瘤预后的MGMT基因甲基化诊断产品。它发出了进入表观遗传学的第一个信号。在表观遗传突变导致 MGMT 甲基化的患者中，替莫唑胺的抗癌作用很高。

表观遗传突变是一系列非先天性突变，不改变基因的独特序列，而是由于衰老等环境因素导致基因表达和功能异常变化，引起癌症、免疫疾病、代谢疾病等多种疾病。 、肥胖、吸烟、环境污染和饮食，统称为遗传影响。一个典型的例子是 DNA 甲基化，其中甲基 (CH3) 基团连接到基因序列的特定碱基上。当甲基化发生时，相应基因的功能通常会受到干扰，但有时会被激活，从而导致疾病或抑制它。

医疗保健行业正在开发表观遗传突变，用于疾病的早期诊断、终身健康管理监测和抗癌药物适用性的确定（治疗预后预测）。

与此相符，Seasun bio也在为表观遗传医学时代做准备。 首先，在疾病的早期诊断领域，重点是遗传疾病的诊断、发病风险的预测和癌症的早期诊断。

代表代表朴熙京表示：“癌症病因复杂，受生活环境、饮食习惯等外部环境因素的影响很大，最近正在开展大量基于表观遗传基因组的诊断方法和技术的研究。” “我们正在开发一个基于 DNA 甲基化生物标志物的诊断面板，可以在早期诊断癌症。”

自 2019 年以来，Seasun Bio 一直在选择有前景的生物标志物并进行研究临床试验，以提高诊断准确性。与医疗机构进行验证的临床试验计划在未来 1-2​​ 年内开始，目标是最迟在 2028 年实现商业化。

在胰腺癌方面，最近被选定为中小企业和初创企业部主办的地方明星企业研发支持项目，并计划通过与江北三星医院签订临床研究合同来验证诊断产品的临床有效性，并获得更多表观遗传生物标志物。

肺癌已经与建国大学医院肺癌中心进行临床研究，未来计划推动食品药品安全部批准基于表观遗传的肺癌早期诊断产品，并发展分析服务业务。

在结直肠癌的情况下，如果显示具有高微卫星不稳定性（MSI）的基因型（MSI-H），则通过MLH1甲基化测试确定是遗传性的还是非遗传性的。如果确认有遗传性，建议对患者家属进行早期筛查。 Seasun Bio已经批准了MSI诊断基因型诊断产品，并正在开发用于早期诊断的MLH1甲基化诊断产品。

2018年6月，Seasun Bio推出个人基因组分析服务“基因之眼”，治疗老年痴呆症、黄斑变性、老年性耳聋等11种癌症（肺癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌）癌症、胃癌、肝癌、前列腺癌、甲状腺癌、睾丸癌、肾癌）、糖尿病（1型和2型）、心血管疾病（心脏病、高血压、静脉血栓形成、心血管健康）相关特异性基因可以进行分析以预测个性化的疾病风险。未来，通过加入 DNA 甲基化，预计将有可能预测和预防更多的各种疾病、改善饮食习惯和管理健康状况。

Seasun Bio 首席执行官 Park Hee-kyung 表示：“Seasun Bio 拥有一种名为‘Epi-sPNA’功能性 PNA 寡聚体的自主开发材料，它可以选择性地结合甲基化 DNA，而不是现有的 DNA 替代材料硫酸氢盐，它通过提高再现性和判断速度提高了竞争力。” 我有，”他解释说。

CEO Park 表示：“表观基因组提供了先天基因无法解释的疾病进展线索，有 DNA 甲基化等清晰稳定的生物标志物，可以比 RNA 或蛋白质更早地进行诊断。它提供了出生后所有疾病的概念和进展的线索，比传统的化学免疫分析更具成本效益，并且易于定量分析。”

他补充说：“例如，如果可以通过表观遗传学诊断早期诊断出胰腺癌，则可以降低治疗成本，并且可以通过表观基因组分析预测提出预防或改善方法。”

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