发展历程

(주)시선바이오머티리얼스
  • 2021

    2021 연혁
    12

    Epi-TOP mMGMT Detection Kit 医疗器械生产许可证 (体外诊断医疗器械 3 级)

    11

    知识产权管理认证

    09

    指定为高新技术企业(科学技术信息通信部部长)

    07

    SSu ApoE 食品药品安全生产部认证(IVD CLASS 2)

    07

    检查高科技产品(基于 PNA 探针的诊断生物标志物扩增和诊断技术, 贸易、工业和能源部)

    06

    AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus(韩国清真认证)

    05

    Inno-Biz 证书

    04

    U-TOP SARS-CoV-2 & Flu A/B 医疗器械制造许可证(体外诊断医疗器械 3 级)

  • 2020

    2020 연혁
    12

    国家代表品牌K认证

    10

    韩国食品药品监督管理局批准用于精确诊断COVID-19的分子诊断产品

    10

    第十三话医疗器械产业大奖食药处长表彰

    07

    韩国食品药品监督管理局批准的COVID-19紧急分子诊断产品

    04

    美国FDA-EUA批准将分子诊断产品用于COVID-19的精确诊断

  • 2019

    2019 연혁
    09

    Epi-TOP DNA甲基化诊断原创技术注册专利

    05

    Patio™ (高敏感度染色体异常综合征) 检出原创技术注册专利

    04

    推出产前检查服务(Mom’s Seasun)

    04

    注册U-TOP™ (MSI) 检出原创技术专利

  • 2018

    2018 연혁
    09

    被选为生物技术产业核心技术开发事业(产业通商资源部)

    08

    基因组分析品质经营体系(ISO9001)

    07

    物质性分割(株)SEASUN THERAPEUTICS

  • 2017

    2017 연혁
    08

    MSI Detection Kit, 医疗器械制造许可比准(体外诊断医疗器械3等级)

    03

    被选为事业化连接技术开发实业(产业通商资源部)

    02

    被选为地区主力产业培养(R&D)技术开发事业(产业通商资源部)

  • 2016

    2016 연혁
    10

    医疗器械质量管理体系(ISO13485)

    09

    医疗器械制造和质量控制标准(GMP)

    01

    HL Genotyping Kit, 生产许可证

  • 2015

    2015 연혁
    07

    被选为中小企业厅民营政府共同投资技术开发事业(SKT)

    03

    医疗器械制造许可比准

    01

    基因检查机构认证

  • 2014

    2014 연혁
    08

    高新技术企业认证

    05

    被选为中小企业厅创业成长技术开发事业

  • 2013

    2013 연혁
    05

    成立企业附属研究所

  • 2012

    2012 연혁
    03

    成立(株)SEASUN BIOMATERIALS

SNS Share 공유하기
Error Message : Query was empty