Epi-TOP mMGMT Detection Kit 医疗器械生产许可证 (体外诊断医疗器械 3 级)
知识产权管理认证
指定为高新技术企业(科学技术信息通信部部长)
SSu ApoE 食品药品安全生产部认证(IVD CLASS 2)
检查高科技产品(基于 PNA 探针的诊断生物标志物扩增和诊断技术, 贸易、工业和能源部)
AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus(韩国清真认证)
Inno-Biz 证书
U-TOP SARS-CoV-2 & Flu A/B 医疗器械制造许可证(体外诊断医疗器械 3 级)
国家代表品牌K认证
韩国食品药品监督管理局批准用于精确诊断COVID-19的分子诊断产品
第十三话医疗器械产业大奖食药处长表彰
韩国食品药品监督管理局批准的COVID-19紧急分子诊断产品
美国FDA-EUA批准将分子诊断产品用于COVID-19的精确诊断
Epi-TOP DNA甲基化诊断原创技术注册专利
Patio™ (高敏感度染色体异常综合征) 检出原创技术注册专利
推出产前检查服务(Mom’s Seasun)
注册U-TOP™ (MSI) 检出原创技术专利
被选为生物技术产业核心技术开发事业(产业通商资源部)
基因组分析品质经营体系(ISO9001)
物质性分割(株)SEASUN THERAPEUTICS
MSI Detection Kit, 医疗器械制造许可比准(体外诊断医疗器械3等级)
被选为事业化连接技术开发实业(产业通商资源部)
被选为地区主力产业培养(R&D)技术开发事业(产业通商资源部)
医疗器械质量管理体系(ISO13485)
医疗器械制造和质量控制标准(GMP)
HL Genotyping Kit, 生产许可证
被选为中小企业厅民营政府共同投资技术开发事业(SKT)
医疗器械制造许可比准
基因检查机构认证
高新技术企业认证
被选为中小企业厅创业成长技术开发事业
成立企业附属研究所
成立(株)SEASUN BIOMATERIALS