新消息

SEASUN BIOMATERIALS,胶质母细胞瘤化疗预后预测诊断产品获得食品药品安全部批准

  • 운영자
  • 日期 2021.12.20
  • 早会 720
 
分子诊断公司SEASUN BIOMATERIALS已获得国内批准用于预测恶性脑肿瘤胶质母细胞瘤治疗预后的MGMT甲基化诊断产品“Epi-TOP mMGMT检测试剂盒”(Epi-TOP MGMT)。 17 日。
 
本品可检测MGMT基因有无甲基化,从而降低阿斯利康‘Temodal Capsule’(成分名称:替莫唑胺,TMZ)的药效,该药是为胶质母细胞瘤患者开具的标准化疗药物。 
 
胶质母细胞瘤是一种脑肿瘤,5年生存
率只有7%,MGMT基因甲基化的患者由于替莫唑胺的抗癌作用低而给予其他处方。
基因甲基化是一种表观遗传基因突变,由于衰老、肥胖、吸烟、环境污染、饮食等环境因素,会导致包括癌症在内的多种疾病,是一种现象。近年来,基因甲基化在癌症发展过程中被广泛发现,并正在成为一种新的癌症诊断分子诊断生物标志物。
 
现有的基因甲基化分析方法通过对硫酸氢盐化学品的处理来选择性检测甲基化基因,实验过程复杂,测试时间长。 
 
最重要的是,由于分子诊断中最重要结果的可重复性低,因此需要高科技和诊断知识来优化分子诊断。
 
另一方面,SEASUN BIOMATERIALS的“Epi-TOP MGMT”没有硫酸氢盐处理过程,因此测试方法简单,使用新概念实时PCR,使用单一设备在3小时内分析甲基化。可以检查读取结果。
 
SEASUN BIOMATERIALS CEO Park Hee-kyung 表示:“通过表观遗传基因突变分析,我们正在建立包括胶质母细胞瘤在内的肺癌和胰腺癌等多种癌症的生物标志物,并开发相关的诊断产品。我们希望为预测预后和精准医学的实现。”
 
自2012年成立以来,SEASUN BIOMATERIALS一直利用其专有的分子诊断技术进行先天性听力损失、产前无创胎儿染色体畸变检测(NIPT)、微卫星不稳定性(MSI)基因分型筛查以确定是否开免疫治疗等。 19 我们开发了一种诊断试剂盒。 
 
7月获得产业通商资源部诊断生物标志物先进技术认证,9月被科技部指定为“高新技术企业”。
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065589138575628 
http://www.economytalk.kr/news/articleView.html?idxno=218187
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=228337&category=D
SNS Share 공유하기
Error Message : Query was empty