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U-TOP COVID-19 정밀진단제품은 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real time RT-PCR)을 이용하여 신종코로나바이러스 (SARS-CoV-2) 유전자를 정성적으로 검출하는 체외진단용 3등급 의료기기 (MFDS, IVD Class Ⅲ)입니다.
본 제품은 코로나19 감염병 판별을 위한 정밀진단용 시약으로 코로나19 검사 지정 병원 및 수탁기관에서 코로나19 확진 및 치료 모니터링을 통한 재발여부 확인에 최적화 되어 있습니다.
※ 이 제품은 ‘체외진단 의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’ 과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
호흡기 질환 감염 의심 환자의 구인두 및 비인두 도말에서 신종코로나바이러스 2019-nCoV 유전자(ORF1ab gene, N gene)와 인플루엔자 바이러스 A형(M gene), B형 유전자(NS gene)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse-transcription PCR)으로 정성하는 체외진단 의료기기 입니다.
본 제품은 코로나19와 인플루엔자 바이러스 감염여부를 동시 확인이 가능합니다.
※ 이 제품은 ‘체외진단 의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’ 과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
AQ-TOP COVID-19 신속진단 제품은 실시간 Hyper RT-PCR을 이용하여 30분 이내 신종코로나바이러스 (SARS-CoV-2) 유전자 감염여부를 판별할 수 있으며, 양성의 경우 15분 이내 검출이 가능한 체외진단용 3등급 의료기기 (MFDS, IVD Class Ⅲ)입니다.
본 제품은 코로나19 감염병 선별을 위한 신속진단 제품으로 응급용 긴급 수술 전 또는 유동인구가 많은 공항, 항만 및 대규모 집단 감염 지역에서의 선별검사에 적합합니다.
당 사의 SMART-iLAMP (Isothermal cycler)와 호환성이 뛰어납니다.
※ 이 제품은 ‘체외진단 의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’ 과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오
TOP Virus Collection Kit 는 호흡기 바이러스 감염균 분석을 위해 사람의 구강 및 비강용 검체 채취 도구인 면봉과 검체 수송 배지로 구성되어 있습니다. 질병관리본부 권장 기준에 맞춰 제작되었습니다.
본 제품은 검체 수송 안정성을 높이기 위한 stabilizer 와 indicator가 포함되어 있으며, 외부오염 방지를 위한 antibiotics 를 첨가하여 검사 신뢰도를 높여주었습니다.
당 사의 U-TOP COVID-19 & AQ-TOP COVID-19 Rapid Series 에 최적화 되어 있습니다.
※ 이 제품은 ‘체외진단 의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’ 과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
TOP Viral DNA/RNA Extraction Kit 는 특수 제작된 lysis & binding buffer를 사용하여 검체로부터 바이러스 용해율을 증가시키고, silica-based membrane과 Viral DNA/RNA 결합 친화도를 높여 고순도(High Purity)의 핵산 추출이 가능합니다. 본 제품은 plasma, serum, saliva, whole blood, tissue homogenate, Bronchoalveolar lavage fluid (BALF), sputum 및 nasopharyngeal 또는 oropharyngeal swab 등 다양한 검체에서 바이러스 핵산을 (DNA, RNA) 20min 이내 안정적으로 추출합니다.
추출된 DNA/RNA는 PCR, 실시간 PCR, 디지털 PCR 및 분자진단을 위한 다양한 시험에 사용될 수 있습니다.
※ 이 제품은 ‘체외진단 의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’ 과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
SC V Extraction Kit는 silica membrane 기술을 활용한 Syringe Column type으로, virus 핵산 추출에 최적화 된 제품으로 heating step 없이도 lysis 와 binding이 동시에 가능하도록 고안된 특수 buffer system을 적용하여 간편하고 빠른 핵산추출이 가능합니다.
본 제품은 plasma, serum, saliva 및 nasopharyngeal 또는 oropharyngeal swab 등 다양한 검체에서 DNA virus 및 RNA virus를 빠르고 안정적으로 추출합니다.
Proteinase K 및 Carrier RNA 와 같은 별도의 시약(enzyme)이나 부가 장비 없이도 실험이 가능하며, 사용법이 간단한 실린지 타입으로 비전문가가 사용하기에 용이한 제품입니다.
추출된 viral DNA/RNA는 PCR, real-time PCR, 디지털 PCR 및 분자진단을 위한 다양한 시험에 사용될 수 있습니다.
SMARTAMP는 현장이나 실험실에서 사용하기 적합한 작고 가볍고 견고한 핵산증폭장치입니다. 함께 제공하는 전용 타블렛을 통해 PCR 반응 시간, 온도 등 다양한 조건 설정이 가능합니다.
본 기기는 한 번에 16개의 샘플 분석이 가능하며, FAM과 HEX 형광 분석이 가능합니다.
| Specification | |||
|---|---|---|---|
| Sample Number | 16 wells (2x8 strip) | Channels | Two channels (FAM / HEX) |
| Sample Volume | 10ul-50ul | Power Adapter | Input – 100-240VAC (50/60Hz) Output - 24V, 3.75A |
| Temperature control range | 50 ~ 70℃ | ||
| Temperature accuracy | ±0.3°C | Dimensions (WxDxH) mm | 263x80x77mm |
| Temperature uniformity | ±0.5°C | Weight | 600g |
| Heating speed | 0.3 ℃/S | ||
SEASUN BIOMATERIALS Real-time PCR Plate & Tube는 GMP 기준에 따라
엄격하게 관리되어 Nuclease free 및 멸균처리 되었습니다.
| Cat NO. | Product Description | Figure |
|---|---|---|
| SS-1100 (White) |
0.1ml non-skirted 96 Well PCR Microplates (White) (30 pcs/pk) |
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| SS-1106 (White) |
0.1ml 8-strip Tube (120 pcs/pk) |
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| SS-1102 (White) |
0.1ml 12-strip Tube (120 pcs/pk) |
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| SS-1103 (Clear) |
Optical Flat 8-Cap strips for 0.1ml tube strips/plates (120 pcs/pk) |
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| SS-1104 (Clear) |
Optical Flat 12-Cap strips for 0.1ml tube strips/plates (120 pcs/pk) |
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| SS-1105 (Clear) |
Adhesive sealing film Self-adhesive film for sealing Provides a tight seal over every well (100 pcs/pk) |
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