U-TOP COVID-19 정밀진단제품은 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real time RT-PCR)을 이용하여 신종코로나바이러스 (SARS-CoV-2) 유전자를 정성적으로 검출하는 체외진단용 3등급 의료기기 (MFDS, IVD Class Ⅲ)입니다.
본 제품은 코로나19 감염병 판별을 위한 정밀진단용 시약으로 코로나19 검사 지정 병원 및 수탁기관에서 코로나19 확진 및 치료 모니터링을 통한 재발여부 확인에 최적화 되어 있습니다.
※ 이 제품은 ‘체외진단 의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’ 과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
