K-AgingIndex™ 개발
두바이 Medlab Middle East 2023 참가
U-TOP Hpy-ClaR Detection Kit 베트남 식약처 허가
U-TOP HL Genotyping Kit P2 태국 식약처 허가
U-TOP HL Genotyping Kit P1 태국 식약처 허가
U-TOP MTHFR Genotyping Kit 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
U-TOP MSI Detection Kit 태국 식약처 허가
서울대학교 의과대학 MOU 체결
지역스타기업육성사업 선정
U-TOP UGT1A1 Genotyping Kit 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
U-TOP CYP2C19 Genotyping Kit 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
코스닥 기술상장 특례평가 통과
Epi-TOP mMGMT Detection Kit 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
지식재산경영인증
첨단기술기업 지정 (과학기술정보통신부 장관)
U-TOP ApoE 식약처 제조인증 (IVD CLASS 2)
첨단기술제품 확인
(PNA probe 기반 진단 바이오마커 증폭 및 진단 기술,
산업통상자원부)
AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus
(한국할랄인증)
기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서
U-TOP SARS-CoV-2 & Flu A/B 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
국가대표 브랜드K 인증
코로나19 신속진단용 분자진단 제품 국내식약처 허가
코로나19 정밀진단용 분자진단 제품 국내식약처 허가
제 13회 의료기기 산업대상 식약처장 표창
코로나19 응급용 분자진단 제품 국내 식약처 승인
코로나19 신속진단용 분자진단 제품 美FDA-EUA 승인
코로나19 정밀진단용 분자진단 제품 美FDA-EUA 승인
U-TOP HL Genotyping Kit P2 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
Patio NIPT Detection Kit 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
U-TOP MSI Detection Kit 세계일류상품 선정
Patio (고민감도 염색체 이상 증후군) 검출
원천기술 특허 등록
산전검사서비스 (맘스시선) 출시
U-TOP (MSI) 검출 원천기술 특허 등록
바이오산업핵심기술개발사업 선정 (산업통상자원부)
품질경영시스템 (ISO9001)
㈜시선테라퓨틱스 물적분할
U-TOP MSI Detection Kit, CE 인증
U-TOP MSI Detection Kit, 의료기기제조허가 승인
(체외진단의료기기 3등급)
사업화연계기술개발사업 사업 선정 (산업통상자원부)
지역주력산업육성(R&D) 기술개발 사업 선정
(산업통상자원부)
의료기기 품질경영시스템 (ISO13485)
의료기기 제조 및 품질관리기준 (GMP)
U-TOP HL Genotyping Kit 의료기기제조허가
(체외진단의료기기 3등급)
중소기업청 민관공동투자기술개발사업 선정 (SKT)
의료기기제조업허가 승인
유전자검사기관 인증
벤처기업인증
중소기업청 창업성장 기술개발사업 선정
기업부설연구소 설립
㈜시선바이오머티리얼스 설립