为了准确比较其性能，而以获得紧急批准的新型冠状病毒分子诊断工具为对象，进行盲检法测试，BioCore，SEASUN BIOMATERIALS并列第三名。LabGenomics，GeneMatrix等，然后是Seegene，OSANG Healthcare等。
美国食品药品监督管理局（FDA）已发布新的冠状病毒感染（COVID-19）分子诊断试剂盒的性能排名。
FDA在15日（当地时间）分析并披露了已批准用于紧急用途（EUA）的COVID-19分子诊断试剂盒的性能等级。 FDA出来准确地比较了公司以自己的方式测试和提交的性能。
根据公告，FDA将直接生产的标准样品和标准操作程序（SOP）提供给得到紧急使用许可的154个分子诊断器件开发公司(以8月15日为准)，并进行了盲检法测试。旨在准确比较已通过相同样品和实验方法批准的分子诊断试剂盒的性能。 FDA要求收到性能测试套件的公司在两周内根据标准测试方法提交测试结果。
FDA根据提交的数据（截至8月31日）分析了分子诊断试剂盒的性能。分析标准是检测限（LOD），这意味着LOD越低，诊断就越敏感。 FDA测量了55家COVID-19分子诊断试剂盒的敏感性性能等级，这些公司根据LOD编号发送了结果并将其分为13组。最高灵敏度范围为180 NDU / mL至180000 NDU / mL。 FDA计划不断更新排名。
那么，将K-Bio推向世界的国内公司有哪些成就？在国内公司中，SEASUN BIOMATERIALS的“ U-TOP COVID-19检测试剂盒”和BioCore的“ BioCore 2019-nCoV Real PCR Kit”并列第三。是国内第一家联合公司。
排名第一至第三的有六家公司，在排名第一的PerkinElmer和排名第二的ScienCell Research之后排名第三。
其次，LabGenomics排名第四(1800 NDU/mL)， GeneMatrix排名第七(5400 NDU/mL)， KOGENE BIOTECH、AccessBio和SEASUN BIO再次排名第八(6000 NDU/mL)。Seegene、OSANG Healthcare和SD BIOSENSOR没有向FDA提交检测结果。

    SEASUN BIOMATERIALS首席执行官Park Hee-kyung在接受《生物观察家》采访时表示:“两种COVID-19分子诊断试剂盒之一在通用分子诊断试剂盒中排名第三，在快速诊断试剂盒中排名第八。” “属于该小组的是一种循环介导的等温扩增（Loop-mediated isothermal amplification, LAMP）快速诊断试剂盒，其效果最佳。”他补充说：“我们将更加努力地进行开发，以在韩国获得批准。”
    同时，经FDA批准紧急使用的分子诊断试剂盒的开发商包括OSANG Healthcare，Seegene，SD BIOSENSOR，SEASUN BIOMATERIALS，LabGenomics，Gene Matrix，GENCURIX，AccessBio，BioSewoom，KOGEN BIOTECH，SolGent，BioCore之类的12个核心。
另外，获得FDA紧急使用许可的分子诊断试剂盒的开发公司共有12家，其中包括OSANG Healthcare、Seegen、SD BIOSENSOR、SEASUN BIOMATERIALS、LabGenomics、Gene Matrix、GENCURIX、AccessBio、BioSewoom、KOGEN BIOTECH、SolGent、BioCore等，