新消息

'SEASUN BIOMATERIALS'已获得食品和药品安全部的AQ TOP COVID-19 Rapid Detection Kit Plus获得紧急使用许可

  • 운영자
  • 日期 2021.01.27
  • 早会 695
分子诊断公司'SEASUN BIOMATERIALS'(CEO Park Hee-kyung)24日宣布,新型冠状病毒感染(COVID -19)分子诊断试剂盒AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒Plus已获得食品和药品安全局紧急批准使用。
该试剂盒利用靶基因和具有高结合特异性的人工核酸,可以更加准确、快速地判断COVID-19是否是阳性。
为了提高对再感染或无症状患者进行验证的准确性,添加了SARS-CoV-2基因,并设计使用两个指标ORF1ab和N基因。
'SEASUN BIOMATERIALS'解释说,以COVID-19感染的患者为对象进行了临床试验,其结果显示敏感性和特异性均为100%,证明了其有效性,并且阳性判断所用的时间在15分钟内。
代表朴熙京说,"经批准紧急使用的产品根据全球市场,设计了从核酸提取到检测,使其能够作为一个系统使用,它将有助于紧急筛查测试,以应对大规模人口感染。


시선바이오머티리얼스의 코로나19 진단키트 아큐탑코비드19래피드디텍션키트 플러스 사진출처=시선바이오머티리얼스

관련전문:
https://www.etnews.com/20200724000212
http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202007240380&t=NN
http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=394159
http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=247112
SNS Share 공유하기
Error Message : Query was empty