新消息

'SEASUN BIOMATERIALS' COVID-19确认诊断试剂盒已获得美国FDA批准用于紧急使用

  • 운영자
  • 日期 2021.01.27
  • 早会 622
诊断试剂盒开发企业'SEASUN BIOMATERIALS'在美国食品及药物管理局(FDA)获得了“紧急使用EUA”诊断试剂盒的许可(EUA),该试剂盒可在15分钟内确认是否感染了新型冠状病毒(COVID-19)。
22日,'SEASUN BIOMATERIALS'表示:“该公司生产的冠状病毒诊断试剂盒的'AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒',已于21日(当地时间)获得美国FDA的紧急批准。该公司已成为被FDA批准两项产品作为COVID-19诊断试剂盒的公司。上个月27日,'SEASUN BIOMATERIALS'获得了FDA紧急批准使用同一聚合酶链反应(Real-Time PCR)诊断试剂盒的许可。这次批准用于紧急用途的产品将诊断所需的时间从之前的2小时减少到15分钟以内。
'SEASUN BIOMATERIALS'有关负责人表示:“通过应用'AQ-TOP等温扩增技术,该产品可以在短时间内增加病毒基因的数量。它将用于机场、港口的出入境迅速检查及应急用筛选检查。”


시선바이오머티리얼스 제공

관련전문:
https://www.hankyung.com/it/article/202005227063i
https://hellodd.com/?md=news&mt=view&pid=71900
http://www.econonews.co.kr/news/articleView.html?idxno=121574
https://www.fnnews.com/news/202005231124429815
https://newsis.com/view/?id=NISX20200522_0001034125&cID=13001&pID=13000
SNS Share 공유하기
Error Message : Query was empty