U-TOP™ MSI Detection Kit

通过检测微卫星不稳定性,辅助诊断疑似MMR基因功能障碍的遗传性非息肉病性大肠癌(HNPCC)Kit
肿瘤相关基因检测试剂[3]。 体外诊断医疗器械(第许17-642号)

产品概要

U-TOP™ MSI Detection Kit是一种体外诊断产品,以在大肠癌确诊者中有家族史的患者为对象, 从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的正常组织和 肿瘤组织标本中提取DNA后,通过以SEASUN BIOMATERIALS开发的 MeltingArray™技术为基础的Multiplex real-time PCR测定微卫星基因(NR21、 NR24、NR27、BAT25、BAT26) 碱基序列的性质,辅助诊断疑似MMR基因功能障碍的遗传性非息肉病性大肠癌。

U-TOP™ HPy-ClaR Detection Kit

对克拉霉素抗生素产生抗性的幽门螺杆菌突变基因检查产品

产品概要

幽门螺杆菌是长时间寄生在体内胃黏膜、引起慢性胃炎、消化性溃疡、胃边缘区B细胞淋巴瘤及胃癌的细菌。 克拉霉素(Clarithromycin)是在 检测幽门螺杆菌感染与否和除菌治疗方面很重要的抗生素, 而U-TOP™ Hpy-ClaR Detection Kit作为一种体外诊断试剂,可以甄别导致对克拉霉 素产生抗性的23S rRNA里A2142G、A2143G及T2182C突变基因。 在接受清除幽门螺杆菌的治疗前进行检查,查看对克拉霉素有无抗性很重要。

Insight™ Onco Lung Panel

用于检查肺癌基因突变的高灵敏度基因组分析Kit

产品概要

Insights™ Onco是一种可以查出0.05%突变体的技术,将正常基因与目的基因进行特异性结合,利用抑制聚合酶延伸的blocker, 抑制正常DNA 的扩增,通过这种方法可以有选择性地扩增微量突变DNA。此技术具有高灵敏度,不说少量的组织, 用血浆和尿液也可以检查出癌细胞中存在 的突变基因。因为只用少量的血液或尿液也可以进行分析,比起现有的活检,具有更大的安全性, 对突变基因还可以进行周期监测。同时, Insights™ Onco以新一代测序(Next Generation Sequencing, NGS)为基础可以进行多重分析, 一次抽样就可以同时检查出存在于EGFR、 BRAF、KRAS、PIK3CA、HER2等与癌症有关基因的各种突变体。通过这种分析, 可以为有特定基因异常的癌症患者开具标记治疗剂处方,提高治 疗效率,最大限度地减少副作用。不仅如此, 还可以预测患者对特定药物会有的易感性和预后。考虑到这些优点,这确实是最适合定制化治疗 研究的技术。